FDA menolak persetujuan terapi MDMA untuk PTSD
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Jumat menolak persetujuan pengobatan berbasis MDMA untuk gangguan stres pascatrauma (PTSD), kata produsen, sebuah kemunduran besar bagi penggunaan obat psikedelik sebagai obat. Perusahaan obat Lykos Therapeutics mengatakan FDA memberi tahu mereka bahwa pengobatan tersebut “tidak dapat disetujui berdasarkan data yang diserahkan hingga saat ini.” Lykos mengatakan FDA telah meminta uji coba Fase 3 tambahan untuk mempelajari lebih lanjut keamanan dan kemanjuran pengobatan tersebut, tetapi studi semacam itu sering kali memakan waktu bertahun-tahun….