Browsed by
Tag: FDA

Jus apel didistribusikan di 28 negara bagian yang ditarik kembali tentang kontaminasi potensial dengan senyawa beracun: FDA
Jus apel didistribusikan di 28 negara bagian yang ditarik kembali tentang kontaminasi potensial dengan senyawa beracun: FDA

Jus apel didistribusikan di 28 negara bagian yang ditarik kembali tentang kontaminasi potensial dengan senyawa beracun: FDA

(Nexstar) – Lebih dari 170.000 botol jus apel Martinelli telah ditarik kembali tentang potensi kontaminasi dengan patulin, menurut Food and Drug Administration (FDA). Patulin, racun yang terjadi secara alami yang diklasifikasikan sebagai “mikotoksin,” dapat diproduksi oleh berbagai jenis cetakan yang tumbuh pada apel, di antara biji -bijian atau buah lainnya, dan dapat dibawa ke dalam produk Apple, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menjelaskan. Proses pasteurisasi tidak dapat menyingkirkan produk patulin, kata FDA. “Untuk manusia, mual, gangguan gastrointestinal dan muntah telah dilaporkan,”…

Read More Read More

FDA mengusulkan untuk menghilangkan dekongestan tidak efektif yang ditemukan di sebagian besar obat flu
FDA mengusulkan untuk menghilangkan dekongestan tidak efektif yang ditemukan di sebagian besar obat flu

FDA mengusulkan untuk menghilangkan dekongestan tidak efektif yang ditemukan di sebagian besar obat flu

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengusulkan untuk menghapus dari pasaran bahan yang umum ditemukan di sebagian besar obat flu oral karena tidak efektif. Langkah ini membawa FDA selangkah lebih dekat untuk menarik produk yang mengandung fenilefrin oral dari toko. Pejabat FDA mengatakan tinjauan lembaga terhadap data yang tersedia menemukan bahwa fenilefrin oral tidak efektif sebagai dekongestan hidung bila dikonsumsi dalam bentuk cair atau pil, lebih dari setahun setelah panel penasihat lembaga tersebut sampai pada kesimpulan yang sama. Ini masih…

Read More Read More

Novo Nordisk meminta FDA untuk memblokir apotek peracik agar tidak membuat peniru Ozempic
Novo Nordisk meminta FDA untuk memblokir apotek peracik agar tidak membuat peniru Ozempic

Novo Nordisk meminta FDA untuk memblokir apotek peracik agar tidak membuat peniru Ozempic

Novo Nordisk menginginkan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mencegah apotek peracik memproduksi versi mereka sendiri dari obat penurun berat badan populer Wegovy dan pengobatan diabetes Ozempic, dengan alasan bahwa obat tersebut terlalu rumit untuk dibuat dengan aman oleh apotek. Obat anti-obesitas racikan dijual dengan harga yang jauh lebih rendah dibandingkan obat bermerek dan dapat memberikan pasien akses terhadap obat-obatan yang jumlahnya terbatas. Ozempic dan Wegovy berharga sekitar $1.000 per bulan tanpa diskon, dan banyak paket asuransi tidak mencakup obat-obatan…

Read More Read More

FDA akan mempertimbangkan kembali keputusan yang melarang versi peniru obat penurun berat badan Lilly
FDA akan mempertimbangkan kembali keputusan yang melarang versi peniru obat penurun berat badan Lilly

FDA akan mempertimbangkan kembali keputusan yang melarang versi peniru obat penurun berat badan Lilly

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan pihaknya akan mempertimbangkan kembali keputusannya untuk menghapus obat penurun berat badan dan diabetes Eli Lilly dari daftar kekurangan resminya dan mengizinkan apotek peracikan untuk terus menjual versi mereka sendiri. Pengadilan federal di Texas pada hari Jumat mengabulkan mosi FDA yang tidak menentang untuk melanjutkan litigasi atas penghapusan obat tersebut dari kekurangannya. Dalam pengajuan ke pengadilan pada Jumat malam, FDA mengatakan pihaknya tidak akan mengambil tindakan regulasi terhadap penggugat yang meracik apotek karena membuat…

Read More Read More

Makanan anjing ditarik dari pasaran di seluruh negeri: FDA
Makanan anjing ditarik dari pasaran di seluruh negeri: FDA

Makanan anjing ditarik dari pasaran di seluruh negeri: FDA

(WJW) – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS melaporkan sebuah perusahaan makanan hewan peliharaan secara sukarela menarik sebagian makanan anjing berbahan dasar daging sapi dan ayam setelah sampelnya dinyatakan positif mengandung salmonella dan listeria monocytogenes. Menurut pemberitahuan tersebut, ANSWERS Pet Food, yang berkantor pusat di Fleetwood, Pa., mengambil langkah-langkah tersebut “berdasarkan kewaspadaan yang tinggi.” Perusahaan tersebut kini memberitahukan masyarakat, distributor, dan toko eceran mengenai makanan anjing yang menurut mereka didistribusikan secara nasional dalam kantong seberat 4 pon dan juga dijual…

Read More Read More

Makanan anjing ditarik dari pasaran di seluruh negeri: FDA
Makanan anjing ditarik dari pasaran di seluruh negeri: FDA

Makanan anjing ditarik dari pasaran di seluruh negeri: FDA

(WJW) – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS melaporkan sebuah perusahaan makanan hewan peliharaan secara sukarela menarik sebagian makanan anjing berbahan dasar daging sapi dan ayam setelah sampelnya dinyatakan positif mengandung salmonella dan listeria monocytogenes. Menurut pemberitahuan tersebut, ANSWERS Pet Food, yang berkantor pusat di Fleetwood, Pa., mengambil langkah-langkah tersebut “berdasarkan kewaspadaan yang tinggi.” Perusahaan tersebut kini memberitahukan masyarakat, distributor, dan toko eceran mengenai makanan anjing yang menurut mereka didistribusikan secara nasional dalam kantong seberat 4 pon dan juga dijual…

Read More Read More

FDA menolak persetujuan terapi MDMA untuk PTSD
FDA menolak persetujuan terapi MDMA untuk PTSD

FDA menolak persetujuan terapi MDMA untuk PTSD

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Jumat menolak persetujuan pengobatan berbasis MDMA untuk gangguan stres pascatrauma (PTSD), kata produsen, sebuah kemunduran besar bagi penggunaan obat psikedelik sebagai obat. Perusahaan obat Lykos Therapeutics mengatakan FDA memberi tahu mereka bahwa pengobatan tersebut “tidak dapat disetujui berdasarkan data yang diserahkan hingga saat ini.” Lykos mengatakan FDA telah meminta uji coba Fase 3 tambahan untuk mempelajari lebih lanjut keamanan dan kemanjuran pengobatan tersebut, tetapi studi semacam itu sering kali memakan waktu bertahun-tahun….

Read More Read More