Browsed by
Category: fda

Pfizer mempekerjakan mantan Kepala Obat-FDA sebagai Dokter Top
Pfizer mempekerjakan mantan Kepala Obat-FDA sebagai Dokter Top

Pfizer mempekerjakan mantan Kepala Obat-FDA sebagai Dokter Top

Mantan Kepala Divisi Obat Administrasi Makanan dan Obat -obatan (FDA) bergabung dengan Pfizer sebagai chief medical officer, perusahaan mengumumkan Senin. Patrizia Cavazzoni sebelumnya adalah direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA (CDER) dari tahun 2020 hingga Januari, ketika ia mengundurkan diri sebelum kembali ke kantor Presiden Trump. Cavazzoni sebelumnya bekerja di Pfizer sebelum bergabung dengan FDA pada tahun 2018. Pengumuman itu memicu kritik baru tentang “pintu putar” yang umum antara FDA dan industri. Para kritikus mengkhawatirkan hubungan yang erat mengarah…

Read More Read More

FDA mengusulkan untuk menghilangkan dekongestan tidak efektif yang ditemukan di sebagian besar obat flu
FDA mengusulkan untuk menghilangkan dekongestan tidak efektif yang ditemukan di sebagian besar obat flu

FDA mengusulkan untuk menghilangkan dekongestan tidak efektif yang ditemukan di sebagian besar obat flu

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengusulkan untuk menghapus dari pasaran bahan yang umum ditemukan di sebagian besar obat flu oral karena tidak efektif. Langkah ini membawa FDA selangkah lebih dekat untuk menarik produk yang mengandung fenilefrin oral dari toko. Pejabat FDA mengatakan tinjauan lembaga terhadap data yang tersedia menemukan bahwa fenilefrin oral tidak efektif sebagai dekongestan hidung bila dikonsumsi dalam bentuk cair atau pil, lebih dari setahun setelah panel penasihat lembaga tersebut sampai pada kesimpulan yang sama. Ini masih…

Read More Read More

Novo Nordisk meminta FDA untuk memblokir apotek peracik agar tidak membuat peniru Ozempic
Novo Nordisk meminta FDA untuk memblokir apotek peracik agar tidak membuat peniru Ozempic

Novo Nordisk meminta FDA untuk memblokir apotek peracik agar tidak membuat peniru Ozempic

Novo Nordisk menginginkan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mencegah apotek peracik memproduksi versi mereka sendiri dari obat penurun berat badan populer Wegovy dan pengobatan diabetes Ozempic, dengan alasan bahwa obat tersebut terlalu rumit untuk dibuat dengan aman oleh apotek. Obat anti-obesitas racikan dijual dengan harga yang jauh lebih rendah dibandingkan obat bermerek dan dapat memberikan pasien akses terhadap obat-obatan yang jumlahnya terbatas. Ozempic dan Wegovy berharga sekitar $1.000 per bulan tanpa diskon, dan banyak paket asuransi tidak mencakup obat-obatan…

Read More Read More

Coca-Cola menarik kembali limun 'tanpa gula' setelah ditemukan mengandung gula penuh
Coca-Cola menarik kembali limun 'tanpa gula' setelah ditemukan mengandung gula penuh

Coca-Cola menarik kembali limun 'tanpa gula' setelah ditemukan mengandung gula penuh

Coca-Cola telah menarik kembali ribuan kaleng Minute Maid Zero Sugar Lemonade yang diberi label tidak tepat dan sebenarnya mengandung formula limun biasa dengan 40 gram gula, menurut Food and Drug Administration (FDA). Penarikan kembali, yang dikeluarkan Coca-Cola pada bulan September namun tidak diumumkan secara publik, berlaku untuk 13.152 peti, masing-masing berisi 12 karton berisi 12 kaleng berisi 12 ons limun. Produk yang diberi label salah dikirim ke toko ritel di Indiana, Kentucky, dan Ohio. Produk yang terkena dampak termasuk karton…

Read More Read More

FDA akan mempertimbangkan kembali keputusan yang melarang versi peniru obat penurun berat badan Lilly
FDA akan mempertimbangkan kembali keputusan yang melarang versi peniru obat penurun berat badan Lilly

FDA akan mempertimbangkan kembali keputusan yang melarang versi peniru obat penurun berat badan Lilly

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan pihaknya akan mempertimbangkan kembali keputusannya untuk menghapus obat penurun berat badan dan diabetes Eli Lilly dari daftar kekurangan resminya dan mengizinkan apotek peracikan untuk terus menjual versi mereka sendiri. Pengadilan federal di Texas pada hari Jumat mengabulkan mosi FDA yang tidak menentang untuk melanjutkan litigasi atas penghapusan obat tersebut dari kekurangannya. Dalam pengajuan ke pengadilan pada Jumat malam, FDA mengatakan pihaknya tidak akan mengambil tindakan regulasi terhadap penggugat yang meracik apotek karena membuat…

Read More Read More

Nugget ayam dan tender Perdue ditarik kembali karena kemungkinan terkontaminasi
Nugget ayam dan tender Perdue ditarik kembali karena kemungkinan terkontaminasi

Nugget ayam dan tender Perdue ditarik kembali karena kemungkinan terkontaminasi

Perdue Foods menarik sekitar 167.000 pon nugget dada ayam beku dan potongan tenderloin yang mungkin terkontaminasi logam, menurut rilis dari Layanan Inspeksi dan Keamanan Pangan (FSIS) Departemen Pertanian Amerika Serikat (USDA). “Kami menentukan bahwa bahan tersebut adalah untaian kawat logam yang sangat tipis yang secara tidak sengaja dimasukkan ke dalam proses produksi,” kata Jeff Shaw, wakil presiden senior bidang keamanan dan kualitas pangan untuk Perdue. “Demi kehati-hatian, kami memutuskan untuk secara sukarela menarik semua kemasan produk ini.” Penarikan ini bersifat…

Read More Read More

FDA menolak persetujuan terapi MDMA untuk PTSD
FDA menolak persetujuan terapi MDMA untuk PTSD

FDA menolak persetujuan terapi MDMA untuk PTSD

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Jumat menolak persetujuan pengobatan berbasis MDMA untuk gangguan stres pascatrauma (PTSD), kata produsen, sebuah kemunduran besar bagi penggunaan obat psikedelik sebagai obat. Perusahaan obat Lykos Therapeutics mengatakan FDA memberi tahu mereka bahwa pengobatan tersebut “tidak dapat disetujui berdasarkan data yang diserahkan hingga saat ini.” Lykos mengatakan FDA telah meminta uji coba Fase 3 tambahan untuk mempelajari lebih lanjut keamanan dan kemanjuran pengobatan tersebut, tetapi studi semacam itu sering kali memakan waktu bertahun-tahun….

Read More Read More